Kryteria świadomej zgody Zgoda wyrażona przez pacjenta musi spełniać wymogi tzw. zgody oświeconej lub też inaczej zgody świadomej (objaśnionej). Pacjent powinien zdawać sobie sprawę, że wyraża zgodę i dokładnie rozumieć, na co ją wyraża. Dlatego przed wyrażeniem swojej decyzji chory musi być poinformowany nie tylko o rodzaju procedury i jej ryzyku, ale także o oczekiwanych skutkach zabiegu, a sama informacja powinna być przekazana w sposób dla niego zrozumiały. W przeciwnym razie zachodzi taki stan, jak gdyby zgoda w ogóle nie została wyrażona. Nie ma w tej mierze żadnych sytuacji pośrednich: zgoda może być udzielona w sposób prawidłowy albo – jako nieobjaśniona – uznawana jest za wadliwą, ze skutkami równoważnymi z jej brakiem. Lekarz nie może zataić pewnych danych w obawie, że pacjent nie wyrazi zgody na proponowane leczenie lub procedurę diagnostyczną z powodu ryzyka powikłań. Podmiot ten jest związany treścią oświadczenia chorego i nie powinien zastępować jego woli własnym osądem, samodzielnie decydując o tym, co jest dla pacjenta korzystne. Przeciwnie, obowiązkiem lekarza jest respektowanie prawa każdego człowieka do świadomego udziału w podejmowaniu podstawowych decyzji medycznych dotyczących jego zdrowia oraz nietykalności cielesnej. Korzystną dla pacjenta interpretację uzupełnia fakt, że ciężar dowodu uzyskania świadomej zgody, jak i wykonania obowiązku udzielenia pacjentowi (lub jego ustawowemu